Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b-vel - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi az monoterápiában a felnőttek a kezelés a polycythaemia vera nélkül tüneti splenomegalia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinal stromal tumorok - daganatellenes szerek - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - készítmények sebek és fekélyek kezelésére - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - alvási beavatkozás és karbantartás - pszicholeptikumok - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - minden más terápiás készítmény - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunszuppresszánsok - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - szelektív immunszuppresszánsok - fekélyes colitisentyvio kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy a tumor nekrózis faktor alfa (tnfa) antagonista. a crohn-diseaseentyvio kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy a tumor nekrózis faktor alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrokortizon - mellékvese-elégtelenség - kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra - felnőtteknél a mellékvese elégtelenség kezelése.